作爲(wèi)世界上著名的汽車(chē)公司，牠們對(duì)世界汽車(chē)行業(yè)有著至關(guān)重要的影響，其任何舉動(dòng)都會(huì)對(duì)該行業(yè)産生較大的作用。QS9000 標(biāo)準(zhǔn)自 1994 年推齣後，爲(wèi)汽車(chē)行業(yè)企業(yè)構(gòu)建質(zhì)量管理體繫提供瞭模式，現(xiàn)已被世界汽車(chē)行業(yè)所認(rèn)衕與採(cǎi)納。QS9000 是一種以顧客需求爲(wèi)導(dǎo)曏的質(zhì)量管理方式。

    首先，依據(jù)顧客的要求進(jìn)行設(shè)計(jì)。QS9000 標(biāo)準(zhǔn)明確規(guī)定，供方需將瞭解到的顧客期望融入業(yè)務(wù)計(jì)劃中併加以評(píng)審與確認(rèn)。

    其次，按照顧客的要求進(jìn)行製造。 QS9000 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，供方必鬚做好五箇方麵的工作，卽生産件批準(zhǔn)程序（PPAP）、産品質(zhì)量先期策劃和控製計(jì)劃（APQP）、潛在失效模式和後果分析（FMEA）、統(tǒng)計(jì)過(guò)程控製（SPC）以及測(cè)量繫統(tǒng)分析（MSA）。

    第三，按照顧客的要求進(jìn)行檢驗(yàn)與試驗(yàn)。供方的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)也需經(jīng)顧客批準(zhǔn)，標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的檢驗(yàn)方法、頻次、接收準(zhǔn)則都要曏顧客通報(bào)併穫得書(shū)麵認(rèn)可。

    QS9000 質(zhì)量體繫要求的目標(biāo)是構(gòu)建基礎(chǔ)質(zhì)量體繫，併持續(xù)改進(jìn)與提陞，註重缺陷的預(yù)防併減少供應(yīng)環(huán)節(jié)齣現(xiàn)的差異及浪費(fèi)。

    QS9000 質(zhì)量體繫要求的目的是明確剋萊斯勒、福特、通用汽車(chē)和卡車(chē)製造公司及其所屬公司針對(duì)內(nèi)部和外部的生産及服務(wù)用零件及材料供方的基本質(zhì)量體繫要求。上述這些公司期望與供方共衕努力，通過(guò)滿足質(zhì)量要求來(lái)確保滿意，併持續(xù)減少差異和浪費(fèi)，使最終顧客、供貨基地和公司本身都能從中穫益。

    QS9000 與 ISO9001 相比，在邁曏全麵質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)方麵，其要求更爲(wèi)深入，牠在質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)、交付和價(jià)格、分佈蔘數(shù)的零缺陷、業(yè)務(wù)計(jì)劃、失效模式和效果分析等衆(zhòng)多重要方麵的要求使其成爲(wèi)一箇更爲(wèi)嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)。二者的區(qū)彆可概括如下：

1. 適用性的區(qū)彆

    ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)的要求採(cǎi)用通用術(shù)語(yǔ)描述，可適用於任何類(lèi)型的組織。然而，QS9000 僅適用於爲(wèi)整車(chē)廠提供以下産品或服務(wù)的內(nèi)部和外部供方：生産用原材料、生産或服務(wù)用配件、熱處理、噴漆或其他最終服務(wù)。對(duì)於爲(wèi)三大汽車(chē)公司提供軟件開(kāi)髮的組織，QS9000 標(biāo)準(zhǔn)併不適用，且 QS9000 標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)設(shè)計(jì)和服務(wù)的要求僅適用於有設(shè)計(jì)和服務(wù)職責(zé)的組織（如可製定新産品規(guī)範(fàn)或更改現(xiàn)有産品規(guī)範(fàn)的組織）。

2. 內(nèi)容的區(qū)彆

    QS9000 在標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容上比 ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)更多。在結(jié)構(gòu)方麵，其分爲(wèi)三箇部分：

    第 I 部分：以 ISO9000 爲(wèi)基礎(chǔ)的要求；包含 ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)的第 4 部分和 58 箇新條款。

    第 II 部分：行業(yè)特殊要求；包括 3 箇新增加要素，卽生産件批準(zhǔn)程序、持續(xù)改進(jìn)、製造能力。這 3 箇要素共增加 9 箇條款要求。

    第 III 部分：顧客（卽三大汽車(chē)公司和卡車(chē)製造商）的特殊要求；規(guī)定瞭各自的標(biāo)識(shí)慣例、關(guān)鍵特性、評(píng)審、熱處理、材料認(rèn)定、標(biāo)籤和其他內(nèi)容。此外，QS9000 標(biāo)準(zhǔn)還包含 9 箇附録。

    QS9000 實(shí)際上是一整套而非單一的文件，除 QS9000 質(zhì)量體繫要求標(biāo)準(zhǔn)外，還包括以下配套手冊(cè)：

（1）質(zhì)量體繫評(píng)定指南（QSA）；

（2）産品質(zhì)量先期策劃和控製計(jì)劃（APQP）蔘考手冊(cè)；

（3）潛在的失效模式和效果分析（FMEA）手冊(cè)；

（4）生産件批準(zhǔn)程序（PPAP）手冊(cè)；

（5）測(cè)量繫統(tǒng)分析（MSA）蔘考手冊(cè)；

（6）基礎(chǔ)統(tǒng)計(jì)過(guò)程控製（SPC）蔘考手冊(cè)。

    以上均在 QS9000 標(biāo)準(zhǔn)中相互引用，其中包含大量供供方使用的錶格。

3. 風(fēng)格的區(qū)彆

    QS9000 的作者併非完全按照 ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)的風(fēng)格來(lái)撰寫(xiě)其標(biāo)準(zhǔn)。例如，ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)對(duì)程序的要求錶述爲(wèi)“供方應(yīng)建立和保持形成文件的程序以……”，而在 QS9000 中，“形成文件的體繫、方法和過(guò)程”都被用來(lái)錶明可能需要一箇程序，但對(duì)於何處必鬚形成文件併不像 ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)那樣明確。

4. 穫?cè)≌J(rèn)證方式的區(qū)彆

（1）第三方認(rèn)證評(píng)審必鬚採(cǎi)用 QSA 作爲(wèi)審核輸入。盡管 QSA 隻是一箇固定的提問(wèn)清單，未必會(huì)被評(píng)審員直接用於提問(wèn)，但這樣的提問(wèn)清單可減少不衕認(rèn)證機(jī)構(gòu)之間的差異。

（2）已穫 ISO9000 註冊(cè)併不能免除還應(yīng)滿足 QS9000 的要求，卽對(duì)於需採(cǎi)用 QS9000 的組織僅穫得 ISO9000 註冊(cè)是不充分的。

（3）剋萊斯勒公司要求目前的部件供應(yīng)商於 1997 年 6 月 31 日前取得 QS9000 的第三方認(rèn)證註冊(cè)，而新的供應(yīng)商應(yīng)在其部件被使用前取得認(rèn)證註冊(cè)。

（4）福特公司目前未對(duì)其部件供應(yīng)商取得 QS9000 的第三方認(rèn)證註冊(cè)提齣要求，但在決定是否選定其爲(wèi)供方之前會(huì)對(duì)其的 QS9000 實(shí)施計(jì)劃進(jìn)行仔細(xì)考量。不管怎樣，福特公司要求於 1996 年 6 月前供方應(yīng)符閤 QS9000 要求。

（5）通用汽車(chē)公司要求其部件供應(yīng)商於 1997 年 12 月 31 日前取得 QS9000 的第三方認(rèn)證註冊(cè)。

（6）對(duì)於併非通過(guò)第一層次供應(yīng)方來(lái)曏三大汽車(chē)等公司提供産品的第二層次的供應(yīng)方來(lái)説，併不被要求進(jìn)行 QS9000 認(rèn)證註冊(cè)。

（7）認(rèn)證機(jī)構(gòu)必鬚被顧客認(rèn)可的國(guó)傢機(jī)構(gòu)認(rèn)可。目前已有超過(guò) 14 傢的認(rèn)可機(jī)構(gòu)被顧客接受。

（8）對(duì)於所有曏三大汽車(chē)公司提供産品和服務(wù)的供應(yīng)方來(lái)説，QS9000 是閤衕要求。

（9）QS9000 認(rèn)證必鬚涵蓋標(biāo)準(zhǔn)的第 I、II 部分的要求。

（10）評(píng)審必鬚涵蓋供應(yīng)方質(zhì)量體繫的所有要素，卽使其中有些要素可能超齣 QS9000 要求。

（11）整箇質(zhì)量體繫評(píng)定應(yīng)至少每三年進(jìn)行一次，而對(duì)這次評(píng)審不允許採(cǎi)用滾動(dòng)式評(píng)審的方式?？蓲?cǎi)用“閤格/一般/嚴(yán)重”不符閤狀態(tài)或者是對(duì)每箇要素從 0 到 3 分的計(jì)分。

（12）在評(píng)審中如未髮現(xiàn)任何不符閤項(xiàng)時(shí)，將給齣“通過(guò)”的結(jié)論。

（13）當(dāng)存在一箇嚴(yán)重或有一般不符閤項(xiàng)時(shí)，將給齣“待定（OPEN）”的結(jié)論。當(dāng)在 90 天內(nèi)收到符閤證據(jù)併穫認(rèn)可後，結(jié)論可轉(zhuǎn)爲(wèi)“通過(guò)”。

（14）當(dāng)存在多箇嚴(yán)重不符閤項(xiàng)時(shí)，或在 90 天內(nèi)未對(duì)不閤格項(xiàng)進(jìn)行整改，將給齣“不通過(guò)”的結(jié)論。

（15）所有的製造場(chǎng)所必鬚在一張證書(shū)中覆蓋。

（16）每箇場(chǎng)所應(yīng)至少每 6 箇月接受一次監(jiān)督審核。

5. 評(píng)審的區(qū)彆

QS9000 的評(píng)審要求如下：

（1）審核員審核時(shí)必鬚檢查符閤性與有效性。

（2）審核報(bào)告的樣式必鬚以荷蘭認(rèn)證委員會(huì)（RVC）的審核報(bào)告樣式爲(wèi)模闆。

（3）審核員應(yīng)確認(rèn)受審方改進(jìn)的機(jī)會(huì)，但不能推薦或指定解決辦法。

（4）曏某箇顧客提供質(zhì)量體繫諮詢的機(jī)構(gòu)不能作爲(wèi)該顧客的認(rèn)證機(jī)構(gòu)。

（5）每箇審核員必鬚完成由三大汽車(chē)公司認(rèn)可的 QS9000 和 QSA 培訓(xùn)課程。

（6）當(dāng)有“待定（OPEN）”未關(guān)閉的嚴(yán)重或一般的不符閤項(xiàng)時(shí)，不能給予認(rèn)證註冊(cè)。

（7）不符閤項(xiàng)定義

    嚴(yán)重不符閤項(xiàng)定義如下：

①體繫缺要素或整箇體繫不能按 QS9000 要求正常運(yùn)轉(zhuǎn)。

②對(duì)衕一箇要求存在多箇一般不符閤項(xiàng)從而導(dǎo)緻整箇體繫不能正常運(yùn)轉(zhuǎn)，那麼這樣會(huì)被認(rèn)爲(wèi)是一箇嚴(yán)重的不符閤項(xiàng)。

③任何可能導(dǎo)緻不閤格産品裝運(yùn)齣廠的不符閤項(xiàng)。

④可能導(dǎo)緻産品或服務(wù)不能按預(yù)期的要求使用或大大降低其可使用性的情形。

⑤經(jīng)驗(yàn)判斷錶明該不符閤項(xiàng)很可能導(dǎo)緻質(zhì)量體繫的失效或大大降低其對(duì)受控過(guò)程和産品的質(zhì)量保證能力。

    一般不符閤項(xiàng)定義爲(wèi)：不符閤 QS9000 要求但不屬於嚴(yán)重不符閤項(xiàng)的情況。